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10月23日晚间，诺泰生物（688076）发布公告，近日收到中国证监会立案告知书，因涉嫌信息披露违法违规，公司及实控人之一赵德中被立案。
据诺泰生物透露，本次立案可能涉及公司2021年度技术转让相关事宜，目前尚未收到中国证监会最终调查结论。公司表示，目前经营情况正常，后续将积极配合中国证监会相关工作，严格履行信披义务。
二级市场方面，诺泰生物今日下跌5.6%，报收60.63元/股，市值133.25亿元。
公开资料显示，赵德中毕业于华中科技大学国际经济与贸易专业，曾在诸暨工业设备安装公司就职；2004年9月，投资了杭州诺泰制药技术有限公司（前述公司已转让，现更名为杭州阿诺生物医药科技有限公司），开始涉足多肽药物领域；2009年4月至今，一直担任诺泰生物董事职务。目前，赵德中与其兄赵德毅同为诺泰生物实控人。
诺泰生物聚焦多肽药物及小分子化药的自主研发与定制研发生产，目前已形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的发展格局。2021年5月，公司登陆科创板。本次被立案调查所涉及的“2021年度技术转让”事项，具体发生在上市之前还是上市之后，目前尚不明确。
根据诺泰生物2022年年报，公司技术服务与转让的主要方式包括单纯技术开发的服务项目、共同立项并约定后续条款的技术转让服务项目、获得批文后转让产品上市持有人部分或全部权利的技术服务项目等，涉及的项目主要包括阿托伐他汀钙片项目、氨氯地平阿托伐他汀钙片项目、苯甲酸阿格列汀片项目、依替巴肽注射液项目等。
记者关注到，诺泰生物在科创板上市之前，为新三板挂牌公司。2019年12月，诺泰生物曾收到股转公司监管部出具的自律监管措施的决定，由于在2016年进行的重大资产重组，交易对手方中存在未披露关联方，且关联董事、股东赵德毅、赵德中未回避表决，违反了相关规定，公司、赵德毅、赵德中被采取出具警示函的自律监管措施。
业绩方面，受益于前瞻性的产品布局，叠加产能释放，诺泰生物盈利水平大幅提升。今年前三季度，公司实现营收12.52亿元，同比增长76.51%；净利润3.5亿元，同比大增281.9%；扣非后净利润3.55亿元，同比增幅达301.43%。
目前，诺泰生物聚焦特色原料药板块，于2023年取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First Adequate Letter；今年2月，公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国 FDA DMF。
产能方面，诺泰生物拥有连云港、建德两个现代化生产基地，其中建德工厂现有产能125万升，另有在建中的22万升，将于今年投入使用，可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务；连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间，具备吨级多肽原料药产能。公司新建601、602多肽车间预计分别于2024年年底及2025年上半年建设完成，共将增加多肽产能10吨/年。在此基础上，公司已启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位数多肽优质产能。
在诺泰生物看来，行业优质产能稀缺，公司对于优质产能的前瞻性布局是与当下及未来的市场需求相匹配的，不仅可以满足现有产品及已签署订单的交付，还能争取潜在订单及潜在客户，目前已做到头部仿制药企的基本覆盖，多肽创新药客户在国内已达成一些合作，后续会积极拓展海外市场。
责任编辑：杨红卜